Soluções
Ciências da Vida
Automação que convive com a ciência
Assim como as ciências da vida desempenham um papel fundamental e singular na vida de todos nós, elas também enfrentam desafios de produção excepcionalmente complexos. Terapias cada vez mais avançadas — como as células CAR-T e as vacinas de mRNA —, a crescente pressão regulatória, cadeias de suprimentos vulneráveis e exigências cada vez maiores em termos de sustentabilidade criam um cenário que demanda soluções de automação especializadas; soluções que evoluem lado a lado com o progresso científico e que, de fato, caminham junto com a ciência.
Os principais desafios
- Conformidade regulatória e integridade de dados
Com violações de conformidade que resultam em prejuízos na casa dos milhões de dólares, a documentação manual já não é suficiente. Sistemas automatizados garantem a integridade dos dados, ao mesmo tempo que eliminam os riscos de auditoria que podem levar à paralisação da produção e a multas vultosas.
- Terapias de próxima geração: fabricação flexível e escalável
Terapias avançadas exigem uma produção sob medida — em lotes unitários — com prazos de validade de apenas 24 a 48 horas. A automação flexível permite lidar com processos complexos e fabricação personalizada, sem comprometer a qualidade.
- Resiliência e rastreabilidade da cadeia de suprimentos
Como mais da metade da escassez de medicamentos é causada por problemas de produção, a visibilidade em tempo real e a rastreabilidade completa são essenciais. Sistemas preditivos e o rastreamento automatizado evitam interrupções antes que elas afetem os pacientes.
- Eficiência energética e operações sustentáveis
Os sistemas de climatização (HVAC) podem consumir mais de 50% da energia de uma instalação farmacêutica, ao mesmo tempo em que mantêm os rigorosos padrões exigidos para salas limpas. A automação inteligente otimiza o consumo sem comprometer os controles ambientais que garantem a segurança do produto.
Resposta das nossas soluções
Inteligência em compliance
Terminais de operação configurados em conformidade com a norma FDA 21 CFR Part 11 — incluindo assinaturas eletrônicas e trilhas de auditoria —, plataformas de análise de dados que fornecem registros eletrônicos de lotes e relatórios automatizados, sistemas baseados em inteligência artificial capazes de detectar desvios de qualidade antes que se tornem violações, e sistemas de controle validados conforme o GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice) garantem o cumprimento dos requisitos regulatórios, eliminando os riscos associados à documentação manual.
Impulso à terapia avançada
A automação modular, os robôs colaborativos e a simulação por meio de gêmeos digitais (digital twins) viabilizam a produção em lotes unitários, trocas rápidas de configuração e o manuseio de alta precisão necessários para terapias CAR-T, mRNA e medicamentos personalizados.
Visibilidade de ponta a ponta
Sistemas integrados de rastreabilidade monitoram cada material e lote em tempo real, enquanto a manutenção preditiva evita interrupções na produção que causam a escassez de medicamentos.
Sustentabilidade incorporada
Sistemas de monitoramento de energia, motores de alta eficiência e otimização inteligente reduzem significativamente o consumo, mantendo, ao mesmo tempo, os rigorosos controles ambientais exigidos pelas salas limpas.
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